hỗ trợ trực tuyến

Khoa Sinh Hóa – Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Quảng Ninh nhận Quyết định công nhận Phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2012

Ngày viết: 04/12/2019 10:47

Ngày 12/4/2019, Văn phòng công nhận năng lực AOSC đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Sinh hóa, Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Quảng Ninh.

Xét nghiệm là một khâu quan trọng trong quá trình hỗ trợ, chẩn đoán, theo dõi và điều trị cho người bệnh. Việc nâng cao chất lượng xét nghiệm là một trong những nhiệm vụ trọng tâm của Bệnh viện. 

Trong những năm qua Khoa Sinh hóa luôn được Sở Y tế, bệnh viện quan tâm đầu tư đồng bộ và hiện đại các thiết bị xét nghiệm, đồng thời áp dụng các quy trình vận hành theo tiêu chuẩn quốc tế.


Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2012 tại Khoa Sinh hóa giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm nhanh chóng, chính xác, kịp thời cho cá Khoa lâm sàng. Đồng thời tiến tới liên thông kết quả xét nghiệm giữa các đơn vị y tế với nhau. Khoa Sinh hóa, Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Quảng Ninh là đơn vị y tế đầu tiên của ngành Y tế Quảng Ninh đạt được chứng chỉ ISO 15189:2012.


Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?

  • ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
  • Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.
  • ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Lợi ích khi bệnh viện áp dụng Tiêu chuẩn ISO 15189:2012

  • Nâng cao tính chính xác, độ tin cậy của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán và điều trị tại các bệnh viện, cơ sở y tế;
  • Nâng cao năng lực quản lý về chất lượng của các phòng xét nghiệm y tế;
  • Tạo điều kiện để các bệnh viện, cơ sở y tế xem xét, sử dụng kết quả xét nghiệm của nơi khác;
  • Là cơ sở tin cậy cho các hoạt động giám định sức khỏe, pháp y…
  • Là cơ sở để tham gia các hoạt động đánh giá thừa nhận lẫn nhau với các phòng xét nghiệm khác trên thế giới, đồng thời tạo điều kiện nâng cao trình độ chuyên môn cho đội ngũ y, bác sỹ, chuyên viên kỹ thuật của phòng xét nghiệm 

Các bài viết khác